Points d'information
précédentLe 26 novembre 2009, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a retiré l’autorisation de mise sur le marché des produits contenant du benfluorex (Mediator®, Benfluorex Mylan® et Benfluorex Qualimed®) en raison du risque de survenue de valvulopathies chez les patients traités.
Les nouvelles données, notamment celles qui sont issues d’une étude réalisée à partir des données de remboursement de l’Assurance maladie à la demande de l’Afssaps, permettent de mieux préciser le risque de valvulopathie qui est clairement établi pour des durées de consommation de 3 mois et plus.
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