Information destinée aux médecins généralistes, pneumologues, pédiatres, services d'urgences pédiatriques et pharmaciens d'officine
Les médicaments à base de codéine utilisés dans le traitement de la toux chez l’enfant ont fait l’objet d’un arbitrage européen mené par l’Agence européenne des médicaments (EMA), à la demande de l’agence de santé allemande (BfArM). Cet arbitrage a conduit à de nouvelles mesures visant à minimiser le risque d'effets indésirables graves chez l'enfant :
- Contre-indication chez l'enfant de moins de 12 ans.
- Mise en garde pour les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans présentant une fonction respiratoire altérée.
- Contre-indication pendant l'allaitement.
- Contre-indication chez les patients connus comme métaboliseurs ultrarapides du substrats du cytochrome CYP2D6.