Ofatumumab (ARZERRA®) – le dépistage du virus de l’hépatite B (VHB) doit être réalisé avant l’initiation du traitement - Lettre aux professionnels de santé

23/12/2013

Information destinée aux hématologues, oncologues, hépatologues, pharmaciens hospitaliers, groupes coopérateurs en hématologie

En accord avec les autorités de santé européennes et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire GlaxoSmithKline souhaite vous informer de nouvelles recommandations concernant le dépistage du virus de l’hépatite B (VHB) avant l’initiation d’un traitement par ofatumumab.

Suite à la notification de cas d’infection par le VHB et de réactivation du VHB observés chez des patients traités par des anticorps monoclonaux anti-CD20, tous les patients doivent dorénavant faire l’objet d’un dépistage de l’infection par le VHB, avant l’initiation d’un traitement par ofatumumab.

  • Les patients présentant une hépatite B active (AgHBs positif) ne doivent pas être traités par ofatumumab.
  • Pour les patients présentant un antécédent d’hépatite B (une sérologie positive pour l’hépatite B mais AgHBs négatif), un médecin spécialisé en hépatologie doit être consulté dans le cadre du suivi médical et pour l’initiation d’un traitement antiviral contre le VHB.
  • Pour les patients présentant une réactivation du VHB sous ofatumumab, le traitement par ofatumumab doit être immédiatement interrompu, de même que toute autre chimiothérapie concomitante et un traitement approprié doit être instauré. 
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