Protopic (tacrolimus) (0,03 % et 0,1 %) pommade - Recommandations importantes de bon usage afin de minimiser les risques - Lettre aux professionnels de santé

21/05/2012

Information destinée aux dermatologues de ville et hospitaliers, Pédiatres de ville et hospitaliers, Pharmaciens d'officine et hospitaliers, Groupe Français d'Etude des Lymphomes Cutanés (GFELC), sociétés savantes suivantes: Société Française de Dermatologie (SFD), Fédération Française de Formation Continue et d’Evaluation en Dermatologie-Vénérologie (FFFCEDV), Collège des Enseignants de Dermatologie de France (CEDEF), Syndicat National des Dermatologues Vénérologues (SNDV), Société Française de Pédiatrie (SFP)

A la suite de la notification de cas de tumeurs malignes, incluant des lymphomes et des cancers cutanés, chez des patients traités par le tacrolimus pommade et de la publication d'études épidémiologiques suggérant une augmentation du risque de lymphome chez les patients traités par les inhibiteurs de la calcineurine topiques, dont le tacrolimus pommade, Astellas Pharma Europe, en accord avec l'ANSM et  l’Agence européenne des médicaments (EMA), souhaite rappeler aux professionnels de santé d’importantes mesures de minimisation du risque concernant le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère par le tacrolimus pommade.