Points d'information
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(76 ko)Madame, Monsieur,
L'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de mettre au point la recommandation officielle accompagnant le libellé européen des autorisations de mise sur le marché (AMM) de l'albumine humaine à usage thérapeutique. En effet dans ces AMM, la rubrique des indications thérapeutiques stipule que le choix de l'utilisation de l'albumine humaine par rapport aux autres colloïdes de synthèse dépend de la situation clinique du patient et des recommandations en vigueur dans chaque pays.
Ce texte de mise au point repose sur les données actuelles des connaissances en France. Il a été approuvé par la Commission d'AMM du 19 décembre 2002 et pourra éventuellement être réactualisé en fonction de nouvelles données.
Il concerne les produits :
- VIALEBEX® 200mg/ml solution injectable (laboratoire LFB)
- VIALEBEX® 40mg/ml solution injectable (laboratoire LFB)
- VIALEBEX Enfants et Nouveau-nés® 200mg/ml solution injectable (laboratoire LFB).
Je vous prie d'agréer, Madame, Monsieur, Cher(e) confrère, l'expression de mes salutations distinguées.
Philippe DUNETON