Restriction de l’indication du palifermin (Kepivance) aux patients recevant à la fois une radiothérapie et une chimiothérapie préalables à une transplantation autologue de cellules souches - Lettre aux professionnels de santé

21/05/2010

Information destinée aux Oncologues, hématologues, internistes, pharmaciens hospitaliers

L'indication du palifermin est restreinte de la façon suivante: le palifermin est désormais indiqué dans la réduction de l’incidence, de la durée et de la sévérité de la mucite buccale chez les patients atteints d'hémopathie maligne recevant une radiochimiothérapie myéloablative associée à une incidence élevée de mucite sévère et nécessitant un support autologue par cellules souches hématopoïétiques.

> Le palifermin ne doit pas être utilisé chez les patients recevant uniquement une chimiothérapie myéloablative préalable à une transplantation autologue de cellules souches

> Lors d’une étude clinique menée chez des patients recevant uniquement une chimiothérapie myéloablative, il a été observé un manque d’efficacité du palifermin associé à une fréquence plus élevée des effets indésirables graves comparativement au placebo.

> Le schéma thérapeutique est également modifié comme suit : la première dose après le conditionnement myéloablatif doit être administrée après, mais le même jour, que la réinjection de cellules souches hématopoïétiques et plus de quatre jours après la dernière administration de palifermin.

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