L’Afssaps a accordé pour la première fois une autorisation de mise sur le marché (AMM) à des génériques de dispositifs transdermiques contenant du fentanyl. Compte tenu des caractéristiques de la substance active (antalgique opioïde puissant à marge thérapeutique étroite) et de la formulation du médicament (patch) l’Afssaps a décidé de faire figurer une mise en garde spéciale dans le répertoire des groupes génériques de façon à ce que la substitution puisse être pratiquée dans les meilleures conditions.
- Lettre destinée aux prescripteurs (10/12/2008) (75 ko)
- Lettre destinée aux pharmaciens (10/12/2008) (75 ko)
Lire aussi
- Communiqué de presse : Point d’information sur les génériques de dispositifs transdermiques contenant du fentanyl
- Compte rendu de la Commission d'AMM du 25 septembre 2008 (page 6) (12/12/2008) (105 ko)
- Répertoire des médicaments génériques (08/03/2021) (3672 ko) (page 193)