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L’Afssaps suspend l’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex. Cette décision fait suite à l’évaluation récente de nouvelles données qui mettent en perspective l’efficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2 et confirment le risque d’atteinte des valves cardiaques.
En France, trois spécialités disposaient d’une autorisation de mise sur le marché : Mediator 150 mg®, commercialisé par les laboratoires Servier depuis 1976, et deux médicaments génériques mis sur le marché par les laboratoires Mylan et Qualimed début octobre 2009. Elles étaient indiquées comme adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale.
Leur retrait des pharmacies sera effectif à partir du 30 novembre 2009.
- Suspension de l’autorisation de mise sur le marché des spécialités contenant du benfluorex (MEDIATOR et génériques) (25/11/2009)
(155 ko) - Information professionnels de santé - Suspension de mise sur le marché de Médiator® - Lettre aux prescripteurs (26/11/2009) (338 ko)
Lire aussi
- Suspension d’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex (26/11/2009) - Communiqué
- Suspension des autorisations de mise sur le marché et le retrait des médicaments contenant du benfluorex (26/11/2009) (73 ko) (26/11/2009) - Questions / réponses