ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Lettre adressée par le laboratoire à la demande du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) et de l'Afssaps afin d'informer les professionnels de santé de syndromes d’hypersensibilité associés à l’utilisation de PROTELOS® (ranélate de strontium).

Depuis la commercialisation de PROTELOS®, 16 cas de syndrome d’hypersensibilité médicamenteux ou DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), dont deux d’évolution fatale, ont été rapportés dans l’Union européenne. Il est demandé aux professionnels de santé d’informer leurs patientes de la nécessité d’arrêter immédiatement et définitivement PROTELOS® en cas de survenue d’une éruption cutanée, et de consulter aussitôt un médecin.

• Lettre adressée par les Laboratoires Servier (29/11/2007)  (25 ko)
  (médecins généralistes, rhumatologues (ville et/hopital), médecins internistes, dermatologues (ville et/hopital), pharmaciens)
• Résumé des caractéristiques du produit (29/11/2007)  (479 ko) (RCP)