TRIVASTAL 20 mg et TRIVASTAL 50 mg LP par voie orale (piribédil): restriction des indications de ces spécialités à la maladie de Parkinson - Lettre aux professionnels de santé

18/09/2013

Information destinée aux neurologues, ophtalmologistes, cardiologues, chirurgiens vasculaires, phlébologues, angéiologues, gériatres, médecins généralistes, pharmaciens

Les spécialités TRIVASTAL® 20 mg comprimé enrobé et TRIVASTAL® 50 mg L.P., comprimé enrobé à libération prolongée, sont désormais indiquées uniquement dans le traitement de la maladie de Parkinson, soit en monothérapie, soit en association avec la dopathérapie d’emblée ou secondairement.

TRIVASTAL® 20 mg et TRIVASTAL® 50 mg L.P. ne doivent plus être prescrits dans les indications suivantes :

  • Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé,
  • Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2),
  • Manifestations ischémiques en ophtalmologie.

Il est recommandé aux prescripteurs :

  • de ne plus instaurer ni renouveler de traitement par piribédil par voie orale dans les indications autres que le traitement de la maladie de Parkinson (en monothérapie ou en association avec la dopathérapie) ;
  • d’envisager si nécessaire, dans les indications supprimées, une alternative thérapeutique appropriée ;
  • d’informer les patients traités de la restriction des indications des spécialités TRIVASTAL® 20 mg, comprimé enrobé et TRIVASTAL® 50 mg L.P., comprimé enrobé à libération prolongée.

Les pharmaciens sont appelés à :

  • informer les patients traités des restrictions d’indication des spécialités TRIVASTAL® 20 mg, comprimé enrobé et TRIVASTAL® 50 mg L.P., comprimé enrobé à libération prolongée ;
  • orienter les patients en cours de traitement par piribédil par voie orale pour des indications autres que la maladie de Parkinson vers leur médecin, afin de l’arrêter et d’envisager une alternative thérapeutique appropriée.
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