Topiramate (Epitomax et ses génériques): mise en garde sur l'utilisation hors AMM dans les troubles de l'humeur - Lettre aux professionnels de santé

06/10/2016

Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, spécialistes en neurologie et en pédiatrie, pharmaciens d’officine

De nombreuses prescriptions de topiramate en dehors des conditions de l’AMM ont été observées, notamment comme thymorégulateur. Or, sur la base des études réalisées, l’efficacité du topiramate dans les troubles de l’humeur n’est pas démontrée.

Il est rappelé aux professionnels de santé que l’utilisation du topiramate expose les patients à des risques d’effets indésirables potentiellement graves, ainsi qu’à des risques malformatifs chez les enfants exposés in utero.

En conséquence, l’utilisation hors AMM des spécialités à base de topiramate est déconseillée.