Information destinée aux pharmaciens hospitaliers concernés, hématologues et dermatologues concernés
Suite à la mise en évidence de risques de présence de particules d'acier inoxydable pour certains produits fabriqués sur le site de production de médicaments injectables Ben Venue (Bedford, Ohio, USA), le laboratoire Therakos Europe, en accord avec l'Afssaps, souhaite vous informer de la nécessité de contrôler visuellement l'absence de particules dans la solution d'UVADEX avant toute administration.
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- Inspections conduites par l’Afssaps sur le site Ben Venue (09/12/2011) (21 ko)
- Communiqué EMA du 09/12/2011
- Communiqué EMA du 22/11/2011
- Communiqué FDA Ben Venue Laboratories – Voluntary Shutdown