Points d'information
précédentInformation destinée aux oncologues et gastro-entérologues
Les documents d’information de Vectibix® (Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et notice) ont été mis à jour, comme suit :
Vectibix® est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réaction d’hypersensibilité sévère à Vectibix®, ou ayant mis en jeu le pronostic vital.
Les réactions graves liées à la perfusion sont imprévisibles et peuvent survenir subitement. Vectibix® doit être définitivement arrêté si une réaction sévère ou mettant en jeu le pronostic vital survient.
Le débit de perfusion doit être réduit pendant toute la durée de la perfusion chez les patients ayant développé une réaction légère ou modérée liée à la perfusion . Il est recommandé de maintenir ce débit diminué pour toutes les perfusions suivantes.
Des réactions d'hypersensibilité survenues plus de 24 heures après la perfusion ont aussi été rapportées. Les patients doivent être informés de la possibilité d'apparition tardive d’une réaction d’hypersensibilité et de la nécessité de contacter leur médecin si des symptômes d'une réaction d ’hypersensibilité surviennent.
- Vectibix® : réactions graves d'hypersensibilité incluant réaction analphylactique et oedème de Quincke (20/05/2010)
(31 ko) - Lettre aux professionnels de santé
Les informations contenues dans cette lettre et les mises à jour intégrées aux informations sur le produit Vectibix® ont été approuvées par les autorités réglementaires européennes.