Vivaglobin 160 mg/ml, solution injectable : risques d'événements thrombo-emboliques liés à l'utilisation sous-cutanée ou intraveineuse (hors AMM) - Lettre aux professionnels de santé

11/04/2011

Information destinée aux établissements hospitaliers utilisant Vivaglobin (service de pharmacie (de manière nominative à l’attention du chef de service) ; ensemble des médecins prescripteurs ; centre de référence CEREDIH et centre de compétences adultes et enfants) ; établissements hospitaliers n’utilisant pas Vivaglobin (le laboratoire s'est engagé à transmettre la lettre lors de toute nouvelle commande) ; aux 31 CRPV

Des événements thrombo-emboliques artériels ou veineux (ETE) ont été rapportés lors de l’utilisation de Vivaglobin®. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Vivaglobin chez des patients présentant des facteurs de risques thrombotiques préexistants. L’utilisation d’une alternative thérapeutique doit être envisagée chez les patients à risque. Vivaglobin® ne doit pas être administré par voie intraveineuse. Ne pas effectuer de perfusion intraveineuse de Vivaglobin®, et s’assurer qu’aucun vaisseau sanguin n’est endommagé au cours de l’administration sous-cutanée.Il doit être recommandé aux patients de consulter immédiatement un médecin si des symptômes évoquant des ETE apparaissent, notamment un essoufflement, une douleur et un œdème dans un membre, un déficit neurologique focalisé, des douleurs thoraciques et autres manifestations d’événements thrombotiques et emboliques.
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