ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Information destinée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil, pharmacies à usage intérieur rattachées aux centres du sommeil

Depuis un an est commercialisé Xyrem® 500mg/ml, solution buvable, médicament stupéfiant indiqué dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie.

Le plan de gestion des risques mis en place pour ce médicament prévoit notamment un suivi spécifique de son utilisation.Le premier bilan de ce suivi a mis en évidence que certaines règles de prescription et de délivrance de Xyrem® n'étaient pas respectées.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé souhaite ainsi rappeler ces règles aux professionnels de santé

• Lettre adressée aux médecins (04/01/2008)  (77 ko) exerçant dans les centres du sommeil
• Lettre adressée aux pharmacies à usage intérieur rattachées aux centres du sommeil (04/01/2008)  (77 ko)
• Plan de gestion des risques (PGR) : Xyrem 500mg/ml, solution buvable (31/03/2008)  (43 ko)

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