Points d'information
précédentMundipharma SAS et Pacira Pharmaceuticals, Inc, en accord avec I'ANSM et I'EMA, procèdent au rappel de lots de la spécialité DepoCyte 50 mg, suspension injectable (CIP : 34009 5649283-1).
Du fait de la remise sur le marché de produit conforme, les lots précédents ayant fait l’objet d’une distribution spécifique doivent être rappelés. Ces lots sont les suivants :
| Numéros de lot commençant par |
Expiration |
|---|---|
| 12-0001 | 31 Juillet 2013 |
| 12-0002 | 31 Juillet 2013 |
| 12-0005 | 30 Septembre 2013 |
| 12-0006 | 30 Septembre 2013 |
Un nouveau lot est disponible à partir du 15 juillet 2013 et les lots existants de DepoCyte sont rappelés à cette date.
Les lots rappelés seront retournés au centre de distribution européen.
Les nouveaux lots pourront être prescrits et administrés aux patients selon l'information du produit sans aucune recommandation supplémentaire.
Dans le cas où vous auriez des questions supplémentaires ou si vous souhaitez recevoir de plus amples informations nous vous remercions de bien vouloir contacter le représentant local du titulaire de I'AMM : Mundipharma SAS, Département de l'Information Médicale au 01.40.65.29.29 .
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.
Lire aussi :
- Depocyte 50 mg, suspension injectable de cytarabine, sous forme liposomale pour injection intrathécale - Information de remise à disposition - Lettre aux professionnels de santé (15/07/2013)
- DEPOCYTE 50 mg, suspension injectable - Remise à disposition (16/07/2013)
- DepoCyte 50mg, suspension liposomale injectable de cytarabine - Information du Laboratoire Mundipharm SAS - Lettre aux professionnels de santé (27/08/2012)