ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, et par précaution, la société ADVANCED BIONICS a décidé de rappeler volontairement les implants cochléaires de marque Clarion avec positionneur, références AB-5100 H11 et AB-5100 H12, et a adressé le courrier ci-joint (23/07/2002)  (72 ko), informant de cette mesure les chefs de service d'oto-rhino-laryngologie et les correspondants de matériovigilance des établissements concernés. L'Afssaps a également diffusé des recommandations aux centres implanteurs d'implants cochléaires.