Points d'information
précédentLe laboratoire Novo Nordisk procède, par mesure de précaution et en accord avec l'ANSM, au rappel de 3 lots de la spécialité NovoMix® 30 FlexPen®, suspension injectable en stylo prérempli, boîte de 5 stylos (code CIP : 3400935676641 ; code UCD : 3400892366555) :
- lot CFG0001 (date de péremption : 09/2014)
- lot CFG0002 (date de péremption : 09/2014)
- lot CFG0003 (date de péremption : 09/2014)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence pour un nombre restreint de stylos et seulement pour ces trois lots d'unproblème potentiel d'homogénéité de la suspension d'insuline NovoMix® 30 contenue dans les cartouches des stylos préremplis NovoMix® 30 FlexPen®. Ce défaut d'homogénéité pourrait être la cause d'un sous ou d'un surdosage en insuline, ce qui pourrait représenter un risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie pour le patient.
Aucun cas de pharmacovigilance lié au potentiel défaut qualité de ces lots n'a été signalé sur le territoire national, que ce soit au laboratoire ou à l'ANSM, en date du rappel.
Pour tout renseignement complémentaire ou toute remontée d'information, vous pouvez contacter le laboratoire au numéro vert suivant : 0 805 69 05 96
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Il est demandé aux patients de ramener les stylos encore en leur possession, s'ils font partie des trois lots ciblés, à leurs pharmacies d'officine qui les échangeront contre d'autres stylos de la même spécialité et de lots différents.