Une réévaluation européenne par l’EMA en avril 2010 a conclu à un rapport bénéfice/risque désormais défavorable des médicaments contenant du bufexamac en raison du risque élevé d’allergie de contact parfois grave. En conséquence, la Commission Européenne a demandé le retrait des AMM concernées.
Aussi, à la suite du retrait de l’AMM de la spécialité PARFENAC 5 POUR CENT, crème, le laboratoire Wyeth Santé Familiale, en accord avec l’Afssaps, procède au rappel de l’ensemble des lots présents sur le marché, de cette spécialité.