Pharmatex® 54 mg, crème vaginale spermicide en récipient unidose - Innotech International - Retrait de lots

19/08/2011
MED 11/A38

En complément du message adressé le 04 août 2011 (rappel MED 11 / A 36 du lot 11011), le laboratoire Innotech International procède, au titre du principe de précaution et en accord avec Afssaps, au rappel des lots :

  • 10012 (per 05/2013),
  • 10013 (per 06/2013),
  • 10017 (per 09/2013),
  • 10020 (per 09/2013),
  • 11004 (per 12/2013),
  • 11005 (per 02/2014)
  • et 11007 (per 02/2014),

de la spécialité pharmaceutique Pharmatex 54 mg, crème vaginale spermicide présentée en récipient unidose, en raison de la découverte d'un défaut de soudure du récipient entraînant un risque potentiel de fuite de crème, pouvant modifier l'indice de Pearl (taux de grossesses non désirées).

Concernant les unités de ces lots le laboratoire Innotech international demande :
  • D'interrompre toute délivrance d'unités du lot concerné ;
  • De mettre en quarantaine toutes les unités de votre stock du lot concerné ;
  • De procéder, si possible, auprès des patientes à la récupération des unités du lot concerné.

Pour toute information complémentaire, de téléphoner au service d'information médicale du Laboratoire Innotech international (numéro Azur: 0811.059.011) .

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