Points d'information
précédentAstraZeneca, en accord avec l’Afssaps, procède au rappel de tous les lots des DISPOSITIFS POUR INHALATION CHAMBRES NES Spacer® (Références: ACL 726 521.0, ACL 726 522.7, ACL 726 523.3) à la suite d'un risque de mauvais assemblage de ce dispositif.
En effet, il est important que l’embout buccal soit connecté à la chambre dans le bon sens car il est muni de valve unidirectionnelle. Or, AstraZeneca a reçu des signalements indiquant qu’il a été possible d’insérer l’embout buccal dans le mauvais sens, avec parfois des conséquences cliniques significatives.
AstraZeneca ne pourra pas réapprovisionner les pharmacies avec de nouvelles chambres Nes Spacer®.
Un courrier est adressé aux médecins et pharmaciens d'officines sur les mesures alternatives à prendre.
Concernant les modalités de retour des produits en votre possession, il vous est demandé de compléter le formulaire joint en annexe et de le renvoyer par fax au numéro précisé sur ce formulaire, afin que notre équipe puisse vous contacter dans les meilleurs délais.
Pour toute information, contactez le 01 41 29 43 76
Cette information s’adresse aux pharmaciens, médecins, correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
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