ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L’Afssaps suspend les AMM des spécialités à base de benfluorex car elle considère, sur la base des données récemment actualisées, que le rapport bénéfice-risque est défavorable compte-tenu du risque avéré de valvulopathie associé à la prise de ces médicaments et de leur efficacité modérée dans l’indication octroyée par l’AMM : adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale (diabète de type 2).
Aussi les laboratoires concernés procèdent le 30 novembre 2009, en accord avec l’Afssaps, au rappel de l’ensemble des lots présents sur le marché des spécialités à base de benfluorex (cf tableau joint (30/11/2009)  (195 ko)).