Points d'information
précédentPar mesure de précaution et en accord avec l’Afssaps, Gilead initie un retrait de lots de la spécialité dénommée Vistide® 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIP 3 400 9 5606747 3).
Les lots à rappeler sont :
- lot 1797701D (péremption Décembre 2012)
- lot 1797701D1 (péremption Décembre 2012)
- lot 1797701D2(péremption Décembre 2012)
Ce rappel de lot fait suite à une inspection du site de fabrication américain Ben Venue Laboratories (BVL), Bedford, Ohio au cours de laquelle plusieurs manquements aux bonnes pratiques de fabrication ont été mis en évidence, notamment un risque potentiel en termes de contamination particulaire.
L’approvisionnement étant désormais assuré exclusivement auprès d’un autre fabricant, ce rappel ne concerne que les lots cités ci dessus fabriqués par Ben Venue Laboratories et potentiellement encore sur le marché. Les autres lots de Vistide® ne sont donc pas concernés par le rappel.
Ce rappel est effectué directement au niveau des pharmacies hospitalières ayant reçu les lots concernés.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.