Retrait de lots de blépharostat de KRATZ et de canules d'infusion de la société MCP

27/06/2003

A la demande de l'Agence et suite à une inspection, la société Micro Chir Provence (MCP), retire du marché :

  • le lot B30108 de la référence B31050 du dispositif médical dénommé blépharostat de KRATZ
  • les lots B30201 et B30105 de la référence B41060 - canules d'infusion
  • le lot B30106 de la référence B41061- canules d'infusion
  • le lot B30107 de la référence B41064 - canules d'infusion suite à l'absence de certificat CE de conformité et l'absence de validation de la stérilisation.

Ces dispositifs sont utilisés dans la chirurgie de la cataracte.
Ces dispositifs sont distribués par la société PRODIS qui informera directement les 4 utilisateurs de ces lots (France).