Points d'information
précédentL'Afssaps a été informée que la société Fresenius Medical Care a retiré du marché le 30 mai 2008, tous les lots de toutes les références, du dispositif médical dénommé "Aiguilles sécurisées POINTGUARD BIONIC" fabriqué par Bionic Medizintechnik GmbH, suite à des signalements mentionnant un retrait de l'aiguille à fistule du site de ponction, entraînant une perte de sang chez le patient, au cours d'une dialyse.
La société Fresenius Medical Care a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (06/06/2008) 
(200 ko) .
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.