Xigris 5mg et 20mg, poudre pour solution pour perfusion - Laboratoire LILLY - Retrait de tous les lots

28/10/2011
MED11 /B36

Le  laboratoire Lilly procède en accord avec l’Afssaps au retrait de tous les lots des spécialités dénommées XIGRIS® 5mg poudre pour solution et perfusion (code CIP 3400956425426) et XIGRIS® 20mg poudre pour solution et perfusion (code CIP 3400956425594 ) à la suite de nouvelles données cliniques montrant une absence d’efficacité remettant en cause le rapport bénéfice/risque du produit.

L’étude n’apporte pas d’éléments nouveaux concernant la sécurité d’emploi mais n’a pas permis de démontrer que XIGRIS® améliorait la survie des patients.

Un courrier d’informations sera prochainement adressé par le laboratoire Lilly aux professionnels de santé concernés (pharmaciens et prescripteurs).

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