Zerbaxa 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - MSD France - Rappel de lots

18/12/2020

Le laboratoire MSD France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, 10 flacons en verre (CIP : 34009 300 362 3 5) mentionnés ci-dessous :

  • S034814 (péremption : 12/2021)
  • S034827 (péremption : 12/2021)
  • S036242 (péremption : 12/2021)
  • S040484 (péremption : 12/2021)
  • S041244 (péremption : 12/2021)
  • T003091 (péremption : 02/2022) 
  • T003341 (péremption : 02/2022)
  • T016906 (péremption : 04/2022)
  • T020623 (péremption : 04/2022)
  • T025184 (péremption : 06/2022)
  • T036539 (péremption : 09/2022)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications pour le test de stérilité sur des lots avant libération, dont l’origine pourrait potentiellement impacter tous les lots fabriqués.

Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'ont été signalés à ce jour.

Niveau de rappel :  établissements de santé

Pour tout complément d’information, nous vous remercions de contacter le numéro vert 0800 10 10 34.

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