ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du thiamphénicol et tiennent compte de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées à :

• certaines infections aiguës des voies respiratoires à germes résistants aux autres antibiotiques,
• certaines infections digestives telles que typhoïde et autres salmonelloses,
• certaines infections hépatobiliaires telles que cholécystites aiguës,
• urétrites gonococciques,
• urétrites non gonococciques à germes résistants aux autres antibiotiques,
• méningites à hémophiles,
• infections à germes anaérobies résistants aux autres antibiotiques.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

THIOPHENICOL® 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable

• Tensions d’approvisionnement de la spécialité : THIOPHENICOL® 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable à partir du 1er Février 2019

• Prolongation de la durée de péremption des lots 7S148 et 7S148A jusqu’au 30 avril 2019

• Mise à disposition au sein des Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) exclusivement à compter du 30/01/2019
  • Lettre d’information du laboratoire SANOFI AVENTIS France à l’attention des infectiologues, réanimateurs, microbiologistes, médecins internistes, pneumologues, urologues, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine datée du mois de Janvier 2019 (04/02/2019)  (2009 ko)

• Dans ce contexte, mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SANOFI AVENTIS France, d’unités de la spécialité : URFAMYCINE® 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable, initialement destinées au marché belge par le laboratoire Zambon SA  à compter du 17 Avril 2019
  • Lettre d’information du laboratoire SANOFI AVENTIS France en date du 2 Avril 2019 à l’attention des professionnels de santé (15/04/2019)  (1917 ko)
  • Livret tel que joint à chaque commande d’Urfamycine® 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable, incluant la lettre d’information sus-mentionnée ainsi que les RCP des deux spécialités Thiophenicol® injectable (tel qu’approuvé en France) et Urfamycine® injectable (tel qu’approuvé en Belgique). (15/04/2019)  (2249 ko)

• Date de remise à disposition normale indéterminée

THIOPHENICOL®, comprimé enrobé

• Tensions d’approvisionnement de la spécialité : THIOPHENICOL®, comprimé enrobé à partir du 15 Octobre 2018

• Prolongation de la durée de péremption du lot 5R005 jusqu’au 30 Avril 2019

• Mise à disposition à titre gracieux au sein des Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) exclusivement à compter du 13/02/2019
  • Lettre d’information du laboratoire SANOFI AVENTIS France à l’attention des infectiologues, réanimateurs, microbiologistes, médecins internistes, pneumologues, urologues, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine datée du mois de Janvier 2019 (04/02/2019)  (2009 ko)

• Date de remise à disposition normale indéterminée