Points d'information
précédent| Actualisation du 26/11/2018 Le vaccin Influvac Tetra peut désormais être utilisé chez l’enfant à partir de 3 ansA la suite d’une actualisation de son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), le vaccin Influvac Tetra dispose désormais d’une indication chez l’enfant à partir de 3 ans. Une procédure de demande d’extension de l’indication du vaccin Influvac Tetra chez l’enfant à partir de 3 ans était en cours d’évaluation au niveau européen depuis le mois de juin 2018. Ainsi, pour la campagne de vaccination en cours, même si les boîtes du vaccin Influvac Tetra distribuées en ville et en collectivités contiennent une notice mentionnant une indication réservée à l’adulte, la vaccination d’enfants à partir de 3 ans avec ce vaccin tétravalent est désormais autorisée. Le résumé des caractéristiques du produit et la notice seront modifiés dans la Base de données publique des médicaments
à compter du 03 décembre 2018. Dans cette attente, ces documents sont disponibles ici
(27/11/2018) |
(326 ko)L’ANSM a eu connaissance d’erreurs de délivrance et d’injection du vaccin Influvac Tetra (Mylan) à des enfants de moins de 18 ans alors que ce vaccin n’est pas indiqué pour cette tranche d’âge.
Ces erreurs n’ont pas entrainé de conséquence pour la santé des patients.
Si par erreur, le vaccin Influvac Tetra est administré à un enfant de moins de 18 ans, il n’y pas lieu de mettre en place une surveillance médicale particulière.L’ANSM rappelle que seuls les vaccins VaxigripTetra, Fluarix Tetra ou Influvac (trivalent) sont indiqués chez l’enfant entre 6 mois et 17 ans.
Quatre vaccins grippaux sont disponibles pour la campagne de vaccination 2018-2019
(mis à jour le 27/11/2018)
| Nom du vaccin | Type de vaccin | Population ciblée |
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Tétravalent (2 souches de virus type A et de 2 souches de virus type B) |
Enfants à partir de 6 mois et adultes |
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Tétravalent (2 souches de virus type A et de 2 souches de virus type B) |
Enfants à partir de 3 ans et adultes |
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Trivalent (2 souches de virus type A et de 1 souche de virus type B) |
Enfants à partir de 6 mois et adultes |
Si par erreur, le vaccin Influvac Tetra est administré à un enfant de moins de 18 ans, il n’y pas lieu de mettre en place une surveillance médicale particulière.
Ce vaccin diffère du vaccin Influvac uniquement par l’ajout d’une souche de virus B présente dans les autres vaccins tétravalents. Ce vaccin devrait disposer d’une indication chez l’enfant à partir de 3 ans très prochainement.
L’ANSM rappelle que des réactions indésirables bégnines peuvent survenir à la suite de l’administration d’un vaccin anti grippal.
Les réactions les plus fréquemment rapportées lors de l’administration chez les enfants et adolescents des vaccins anti grippaux sont des réactions au site d’injection à type d’érythème et douleur ainsi que des fièvres (environ 15% des cas).
| Les patients et les professionnels de santé peuvent déclarer tout effet indésirable suspecté d’être lié à un médicament, directement sur le portail : signalement-sante.gouv.fr |