ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Mise à jour : 31/12/2020

Dans le cadre du rappel des tests Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag faisant suite à la décision de police sanitaire prise par l'ANSM le 22/12/2020 , des courriers ont été adressés par la société VIVACHEK aux importateurs, distributeurs et aux pharmacies qui ont reçus ces produits.

• Courrier de rappel de la société Vivachek à destination des importateurs et distributeurs (31/12/2020)  (147 ko)
• Courrier de rappel de la société Vivachek à destination des pharmaciens (31/12/2020)  (140 ko)

Les détenteurs de ces tests, s'ils n'ont pas été contactés, peuvent s'adresser au distributeur ou auprès de la pharmacie auprès duquel ils se sont fournis.

Le 30 décembre, la DGS a actualisé la conduite à tenir à destination les professionnels de santé .

Mise à jour :  23/12/2020  

Les investigations complémentaires menées par l'ANSM ne permettent pas d'identifier les causes précises pouvant expliquer ces dysfonctionnements.Par conséquent, nous prenons une décision de suspension d'importation, de mise sur le marché, de distribution, de publicité et d'utilisation de ces tests .

Dans les suites de la mise en quarantaine de ces tests, nous demandons donc à la société VIVACHEK de procéder au rappel de ces dispositifs.

Mise à jour  : 17/12/2020

• Consultez la conduite à tenir par les professionnels de santé , envoyée le 16 décembre 2020 par la Direction générale de la santé (DGS)