Points d'information
précédentCréé fin 2018 par l’ANSM et la CNAM, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE réalise, pilote et coordonne des études épidémiologiques en vie réelle sur les produits de santé, indépendantes des intérêts privés. Pour la réalisation de son programme de travail, EPI-PHARE collaborera avec un Centre partenaire en épidémiologie des produits de santé.
EPI-PHARE mobilise des expertises en épidémiologie, biostatistique et data management. Il réalise, coordonne et met en œuvre un programme d’études épidémiologiques en vie réelle sur les produits de santé, indépendant des intérêts privés, à partir des données du Système national des données de santé (SNDS).
Le programme d’EPI-PHARE vise à produire des connaissances nouvelles sur l’usage, le mésusage et les risques des médicaments en population, assurer une surveillance épidémiologique des produits de santé ou situations identifiés comme constituant un enjeu de santé publique, et apporter des connaissances en situation de crise. Il apporte aux autorités de santé une expertise proactive et réactive en épidémiologie des produits de santé.
Pour la réalisation de son programme de travail, EPI-PHARE souhaite collaborer et développer des partenariats avec des équipes académiques, dans le but de renforcer l’expertise publique indépendante des intérêts privés. Dans ce contexte, EPI-PHARE appuyé par son Conseil scientifique a lancé un appel à candidatures pour financer au maximum 2 Centres partenaires en épidémiologie des produits de santé indépendants de tout lien d’intérêt privé, pour une durée de 4 ans renouvelables et pour un montant maximum de 500 000 euros par an (subventions réévaluées annuellement).
Les Centres partenaires sont des entités regroupant des expertises scientifiques et techniques de haut niveau, et disposant de capacités logistiques et informatiques pour mener un programme de travail à partir des données du SNDS et des autres données à disposition. Ces centres sont constitués d’une ou plusieurs unités/équipes de recherche académiques sous la tutelle d’organismes publics de recherche (université, EPST, EPIC…). Ils peuvent être multi-sites en reposant sur la participation de plusieurs équipes en France.
Les Centres partenaires doivent présenter les expertises et les capacités nécessaires pour conduire un programme de recherche en pharmacoépidémiologie à partir du SNDS prioritairement, pour documenter l’usage, le mésusage, l’efficacité et les risque des produits de santé en vie réelle. Ils doivent notamment présenter une expertise forte et reconnue dans le traitement et l’analyse des données exhaustives du SNDS.
Le Centre retenu
Un jury scientifique international s’est réuni pour évaluer les 5 candidatures reçues. Après l’étude de l’ensemble de ces dossiers et audition des candidats, et sur la base du classement et avis proposés par le jury, EPI‑PHARE a décidé de collaborer avec 1 Centre partenaire en épidémiologie des produits de santé.
Le Centre DRUGS-SAFER qui a été retenu est coordonné par le Professeur Antoine Pariente, médecin de Santé Publique spécialisé en Pharmacologie clinique et Docteur en Pharmaco-épidémiologie de l’Université de Bordeaux, du centre Inserm U1219 Bordeaux Population Health (Université de Bordeaux) et du CHU de Bordeaux. Le Centre partenaire DRUGS-SAFER présente des expertises fortes en pharmaco-épidémiologie, informatique et exploitation des bases de données du SNDS. Son programme de travail sera établi en étroite collaboration avec EPI-PHARE.
La convention de financement sera prochainement signée entre l’ANSM et l’Université de Bordeaux, pour un démarrage des travaux au début de l’année 2020.