Points d'information
précédentL’Afssaps en charge de l’autorisation et du suivi des essais cliniques, a été informée de la survenue d’événements cardiovasculaires sévères justifiant l’arrêt de l’essai par le promoteur (Sanofi).
Cet essai où Multaq® était comparé à un placebo dans le traitement de la fibrillation auriculaire (FA) permanente est donc immédiatement interrompu.
L’Afssaps demande à tous les médecins de suspendre toute utilisation de Multaq® dans la fibrillation auriculaire (FA) permanente.
L’Afssaps va adresser une mise en garde à tous les professionnels de santé précisant sa position sur l’utilisation de ce médicament dont l’AMM est soumise à une réévaluation du bénéfice/risque.