L’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de supprimer plusieurs indications de la trimétazidine (Vastarel et génériques) - Point d'information

13/07/2012
Du fait d’effets indésirables potentiellement graves (troubles de l’équilibre, syndromes parkinsoniens…) et d’une efficacité jugée insuffisante, la trimétazidine présente désormais un rapport bénéfice/risque défavorable dans les indications en ophtalmologie et en ORL, estime l’EMA. Une seule indication est maintenue et modifiée : traitement symptomatique de l’angine de poitrine (angor) stable, en deuxième intention et en association, chez les patients insuffisamment contrôlés ou intolérants aux traitements de référence.En avril 2011, la commission d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de l’Agence française, à la suite d’un réexamen du rapport bénéfice/risque dans les trois indications avait recommandé la suspension de l’utilisation de la trimétazidine. Un arbitrage au niveau européen a été déclenché par la France, la molécule étant commercialisée dans 21 autres pays européens.