Les avis du Comité des médicaments de thérapie innovante (CAT) d’avril 2014 - Point d'information

09/05/2014
Le Comité des médicaments de thérapie innovante (CAT[1]) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni le 15 et 16 avril 2014 à Londres. Il a rendu 2 avis sur des procédures d’AMM européennes. Cinq avis sur la classification de médicaments de thérapie innovante ont également été produits.

Autorisation de mise sur le marché (AMM) 

  • Le CAT a donné son accord à une extension de clock-stop pour Chondrosphere  : sphéroides autologues formé de chondrocytes dans une matrice pour transplantation en vue de réparer le cartilage.
  • Le CAT a approuvé une première liste de questions pour Heparesc  : hépatocytes allogéniques pour le traitement de maladies héréditaires du cycle de l’urée.
  • Les avis du CAT sont soumis au CHMP.

Classement des médicaments de thérapie innovante (ATMP)

  • MBM cell  : Fraction nucléée préparée à partir de moelle osseuse autologue pour le traitement de lésions d’ostéoarthrose et de lésions ostéochondrales. Ce produit est classé comme Tissue Engineered medicinal product.
  • UCART 19  : cellules T allogéniques TCR négatives génétiquement modifiées pour exprimer un récepteur chimérique pour le CD19, le CD52 et un gène suicide pour le traitement des leucémies B. Ce produit est classé comme médicament de thérapie génique.
  • ARTECH  : Suspension de cellules souches mésenchymateuses cultivées in vitro et associées à l’acide hyaluronique pour le traitement de defects cartilagineux. Ce produit est classé comme Combined Tissue Engineered medicinal product.
  • Col-Treg  : Lymphocytes T reg autologues spécifiques du collagène de type II amplifiées in vitro pour le traitement de pathologies inflammatoires des yeux et des articulations. Ce produit est classé comme médicament de thérapie cellulaire somatique.
  • InBreath Airway Transplant  : Armature de PET ensemencée avec des cellules mononucléées sanguines autologues pour la reconstruction de trachées. Engineered medicinal product.
Lire aussi
 

[1] - Committee for Advanced Therapies