ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Lors de sa réunion mensuelle qui s’est tenue du 3 au 6 novembre 2014 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé la réévaluation des médicaments à base d’ivabradine .

Il a poursuivi la réévaluation des médicaments contenant de la codéine utilisés en pédiatrie dans la toux et de l’hydroxyzine.

Le PRAC a également recommandé d’informer les professionnels de santé suite à un signal de pharmacovigilance pour les médicaments contenant  :

• du diméthylfumarate,
• du mycophénolate mofétil/acide mycophénolique,
• de l’octocog alpha
• et pour la spécialité Eligard (contenant de la leuproréline).

 Lire

• Médicaments à base d’ivabradine, de codéine, médicaments contenant du diméthyl fumarate, du mycophénolate mofétil/acide mycophénolique, de l’octocog alpha, spécialité Eligard (contenant de la leuproréline), retour d’information sur le PRAC de novembre 2014 - Point d'information (14/11/2014)  (81 ko)

Lire aussi

• Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 3-6 November 2014  - site EMA