Points d'information
précédentL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée d’une rupture de stock de l’antidépresseur Marsilid à compter de la fin du mois de décembre 2014, et ce pour une durée indéterminée.
Afin de pallier cette indisponibilité, la spécialité Nardelzine (phénelzine) est disponible dans les pharmacies hospitalières par le biais d’une Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) nominative.
Rappel de contexte
Une rupture de stock de la spécialité Marsilid 50mg, comprimé sécable (iproniazide) est prévue à compter de la fin du mois de décembre 2014, pour une durée indéterminée à ce stade.
La distribution de cette spécialité est d’ores et déjà contingentée pour préserver le plus longtemps possible les unités restantes en quantité limitée.
Pour mémoire, Marsilid est un antidépresseur de la classe des inhibiteurs de la MonoAmine Oxydase (IMAO) non sélectif, indiqué dans la prise en charge des épisodes dépressifs majeurs caractérisés.
Conduite à tenir pendant la période de rupture de stock de Marsilid
La spécialité Nardelzine 15mg, comprimé pelliculé (phénelzine), un autre IMAO non sélectif du laboratoire Pfizer, a été identifiée comme une des alternatives thérapeutiques possibles à Marsilid. Elle est mise à disposition en France par le biais d'ATU nominatives dans les pharmacies hospitalières.
Dans ce contexte, il est conseillé aux patients actuellement traités par Marsilid de consulter dans les meilleurs délais leur médecin traitant afin d’évaluer la conduite à tenir au cas par cas.
L’Agence recommande d’autre part aux prescripteurs :
- de ne pas initier de nouveaux traitements par Marsilid
- d’orienter les patients, actuellement sous Marsilid et susceptibles de pouvoir bénéficier en remplacement de Nardelzine, vers un établissement de santé qui sera en charge de la prescription et la rétrocession de cette spécialité dans le cadre de l’ATU nominative.
Dans tous les cas, il importe de rappeler qu’un changement de traitement antidépresseur chez les patients recevant un antidépresseur IMAO nécessite un suivi rapproché.
Il est demandé aux pharmaciens d’officine d’orienter les patients actuellement sous Marsilid vers leur médecin traitant.
Ce point d’information sera réactualisé dès que des informations relatives à la remise à disposition de Marsilid seront disponibles.
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