Rupture de stock d’Anapen (épinéphrine) en France : ce qu'il faut savoir - Point d'information

20/06/2012
Anapen est constitué d’une seringue pré-remplie d’adrénaline (ou épinéphrine) contenue dans un dispositif d’auto-injection.
Cette spécialité est indiquée dans le traitement d’urgence du choc anaphylactique provoqué par des allergies d’origine alimentaire, médicamenteuse ou liées à des morsures ou piqûres d’insectes. Il est également indiqué dans les réactions liées à d’autres allergènes ainsi que dans le choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.

Des difficultés d’approvisionnement récentes d’Anapen ont été signalées à l’ANSM depuis le 20 avril dernier, dues à une suspicion de défaut de qualité qui porterait sur certaines seringues pré-remplies. Ce défaut pourrait entraîner une difficulté ou une impossibilité à administrer le produit.

Compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique de cette forme d’adrénaline auto-injectable en France, l’ANSM a décidé de ne pas procéder au rappel des lots d’Anapen et a demandé au laboratoire Bioprojet, exploitant de ces spécialités, d’identifier rapidement toute solution afin d’éviter toute rupture d’approvisionnement en auto-injecteur d’adrénaline sur le territoire.

L’investigation du défaut de qualité qui concernerait certaines seringues est en cours.

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