Produits de santéAGOMELATINE ReddyPharma 25 mg, comprimé pelliculé (60547839)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> agomélatine : 25 mg
. Sous forme de : co-cristal d'agomélatine-acide citrique
Titulaire(s) de l'AMM
REDDY PHARMA SAS depuis le 24/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 24/08/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 8 7
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 9 4
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 0 0
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 2 4
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 8
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Valdoxan (agomélatine) : Nouvelle contre-indication et rappel concernant l’importance de surveiller la fonction hépatique - Lettre aux professionnels de santé (23/10/2013)- Valdoxan (agomélatine) : Information importante de pharmacovigilance relative au risque d'hépatotoxicité - Lettre aux professionnels de santé (18/10/2012)
- Le programme de travail de l’ANSM pour l’année 2015 intègre d’importantes évolutions nationales et européennes - Point d'information (23/02/2015)
- Médicaments à base d’ambroxol ou de bromhexine, agomélatine (Valdoxan) - retour d’information sur le PRAC de septembre 2014 - Point d'Information (15/09/2014)
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Activités
- Agomélatine (26/04/2018)
- VALDOXAN (12/02/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 64 (12/02/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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