Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse - Lettre aux professionnels de santé (13/03/2019)
• Sécurité d'emploi de XYREM® 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) - Lettre aux professionnels de santé (17/08/2010)
• Information importante sur la sécurité d’emploi de Xyrem® 500 mg/ml, solution buvable (Oxybate de sodium) (03/12/2008)
• Xyrem 500mg/ml, solution buvable : rappel des règles de prescription et de délivrance (10/07/2008)
• Mise sur le marché de XYREM® (oxybate de sodium) : informations importantes garantissant son bon usage (02/07/2008)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)

Activités

• Oxybate de Sodium (08/02/2021)
• XYREM (24/02/2012)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Baclocur - Guide pour les prescripteurs (25/05/2020)
• Mon traitement par Baclocur - Information patient (25/05/2020)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Bulletin n° 43 (16/01/2009)
• Bulletin n° 26 (19/03/2008)
• Bulletin n° 34 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Référentiel des petits conditionnements de solutions injectables avant et après modification des étiquetages - Classement par substance active (06/11/2009)
• Référentiel des petits conditionnements de solutions injectables avant et après modification des étiquetages - Classement par laboratoires pharmaceutiques (04/08/2009)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Programme de Journée d’échange partenarial de la Commission des stupéfiants et psychotropes sur les traitements de substitution des pharmacodépendances majeures aux opioïdes en France (TSO) (18/06/2018)
• Compte-rendu - Séance du 30/06/2016 - Commission des stupéfiants et psychotropes (30/01/2017)
• Relevé de décisions - Séance du 30/06/2016 - Commission des stupéfiants et psychotropes (20/07/2016)
• Ordre du jour - Séance du 30/06/2016 - Commission des stupéfiants et psychotropes (29/06/2016)
• Compte-rendu - Séance du 20/03/2014 - Commission des Stupéfiants & Psychotropes (27/06/2014)
• Compte-rendu - Séance du 21/03/2013 - Commission des stupéfiants & psychotropes (30/04/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT CEIP du 20/01/2016 - Compte rendu CT022016013 (25/07/2016)
• CT CEIP du 20/01/2016 - Ordre du jour CT022016011 (20/01/2016)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Psychotropes, stupéfiants et addictions du 19/09/2019 - Compte-rendu (18/02/2020)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques (31/03/2009)
• Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques (28/04/2008)
• Bilan de l’activité 2006 du réseau des Centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance (19/03/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)

Formulaires et démarches - Stupéfiants et psychotropes

• Déclaration annuelle relative aux stupéfiants et psychotropes - Fichier JARE 2020 pour la soumission électronique des déclarations annuelles par les opérateurs (21/01/2021)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 30 mars 2010 (02/11/2010)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 31 janvier 2006 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu de la réunion du 21 avril 2011 (25/10/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 07/11/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/01/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT CEIP du 22/11/2018 - Compte-rendu CT022018043 (06/08/2019)

- Information in English

• Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments (31/03/2009)