Produits de santéUPTRAVI 400 microgrammes, comprimé pelliculé (61387896)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> sélexipag : 400 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
ACTELION REGISTRATION LTD depuis le 12/05/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 12/05/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 8 3
plaquette(s) polyamide aluminium polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène avec déshydratant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/01/2019
plaquette(s) polyamide aluminium polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène avec déshydratant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/01/2019
Infos de sécurité sanitaire (33 résultats)
Focus
S'informer
Uptravi (sélexipag) comprimés pelliculés : Ajout d'une contre-indication en association avec les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C8 (tel que gemfibrozil) - Lettre aux professionnels de santé (15/06/2017)- Levée de la mesure de précaution concenant Uptravi (selexipag) - Lettre aux professionnels de santé (13/04/2017)
- Mesures de précaution concernant Selexipag (Uptravi) - Lettre aux professionnels de santé (24/01/2017)
- L’ANSM lève sa recommandation de ne pas initier de nouveaux traitements avec la spécialité Uptravi (sélexipag) - Point d'Information (13/04/2017)
- L’ANSM prend des mesures de précaution concernant la spécialité Uptravi (selexipag), traitement par voie orale de l’hypertension artérielle pulmonaire - Point d'information (24/01/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2017 du CHMP - Point d'Information (14/03/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2016 du CHMP - Point d'Information (05/02/2016)
- Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information (16/10/2018)
- Quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de juin 2018 - Point d'Information (03/07/2018)
- Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information (19/03/2018)
- Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)
- Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information (27/06/2017)
- Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information (19/04/2017)
- Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information (23/02/2017)
Activités
- UPTRAVI (selexipag) 200 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg, 1 000 µg, 1 200 µg, 1 400 µg, 1 600 µg, comprimés pelliculés (22/03/2016)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 11/09/2018 - Compte-rendu CT012018063 (03/12/2018)
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CT Pharmacovigilance du 11/09/2018 - Ordre du jour CT012018061 (10/09/2018)
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CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
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CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Ordre du jour CT0120171101 (11/12/2017)
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CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Ordre du jour CT012017091 (10/10/2017)
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CT Pharmacovigilance du 21/02/2017 - Compte- rendu CT012017023 (24/05/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 22/10/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (18/02/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 22/10/2019 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (21/10/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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