Produits de santéTHALIDOMIDE Celgene 50 mg, gélule (63975542)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> thalidomide : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
CELGENE EUROPE B.V. depuis le 08/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 16/04/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
572 677-6 ou 34009 572 677 6 6
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/10/2009
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/10/2009
Focus
S'informer
BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion - Remise à disposition (24/08/2020)- Thalidomide Celgene® : recommandations importantes relatives à la réactivation virale et l’hypertension artérielle pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé (22/06/2016)
- Thalidomide Celgene - Réduction de la dose initiale de thalidomide à 100 mg chez les patients âgés de plus de 75 ans - Lettre aux professionnels de santé (16/11/2015)
- IMNOVID® (pomalidomide) : minimisation des risques et programme de prévention des grossesses chez les patients traités - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2013)
- Thalidomide Celgene® (thalidomide) et risque d'évènements thromboemboliques artériels - Lettre aux professionnels de santé (09/05/2011)
- Mise sur le marché de THALIDOMIDE Celgene 50 mg, gélule, informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement (05/10/2009)
- Nouvelles informations concernant le caractère tératogène du lénalidomide issues d'une étude conduite chez le singe - mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (25/07/2008)
- Thalidomide Celgene : bilan après quatre ans de commercialisation - Point d'Information (18/11/2014)
- Thalidomide et risque de cancer secondaire hématologique - Point d'information (15/04/2013)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
-
Baclocur - Guide pour les prescripteurs (25/05/2020)
-
Mon traitement par Baclocur - Information patient (25/05/2020)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
2017 - droit d'auteur ANSM