Produits de santéVECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (66403621)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> panitumumab : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 03/12/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 03/12/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
571 818-5 ou 34009 571 818 5 7
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:15/03/2008
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:15/03/2008
571 819-1 ou 34009 571 819 1 8
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
571 821-6 ou 34009 571 821 6 8
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:04/09/2008
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:04/09/2008
Focus
S'informer
Vectibix (panitumumab) : nouvelle recommandation concernant le statut mutationnel RAS – Lettre aux professionnels de santé (16/09/2013)- Association du panitumumab (Vectibix®) avec des complications infectieuses de réactions dermatologiques sévères, engageant le pronostic vital ou d’issue fatale, dont des cas de fasciite nécrosante - Lettre aux professionnels de santé (26/07/2012)
- Vectibix® (panitumumab) - Importance de déterminer le statut KRAS avant d’instaurer le traitement - Lettre aux professionnels de santé (06/12/2011)
- Kératites et kératites ulcéreuses associées à Vectibix® (panitumumab) - Lettre aux professionnels de santé (10/06/2011)
- Vectibix® : réactions graves d’hypersensibilité incluant réaction anaphylactique et œdème de Quincke - Information importante de pharmacovigilance - Lettre aux professionnels de santé (20/05/2010)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
- Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information (10/03/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
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