Produits de santéVALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé (67218369)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> agomélatine : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
LES LABORATOIRES SERVIER depuis le 19/02/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 19/02/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
394 328-0 ou 34009 394 328 0 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
394 329-7 ou 34009 394 329 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
394 330-5 ou 34009 394 330 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/05/2010
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/05/2010
394 331-1 ou 34009 394 331 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
394 332-8 ou 34009 394 332 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 143-2 ou 34009 575 143 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 144-9 ou 34009 575 144 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 145-5 ou 34009 575 145 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/05/2010
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/05/2010
Focus
S'informer
Valdoxan (agomélatine) : Nouvelle contre-indication et rappel concernant l’importance de surveiller la fonction hépatique - Lettre aux professionnels de santé (23/10/2013)- Valdoxan (agomélatine) : Information importante de pharmacovigilance relative au risque d'hépatotoxicité - Lettre aux professionnels de santé (18/10/2012)
- Le programme de travail de l’ANSM pour l’année 2015 intègre d’importantes évolutions nationales et européennes - Point d'information (23/02/2015)
- Médicaments à base d’ambroxol ou de bromhexine, agomélatine (Valdoxan) - retour d’information sur le PRAC de septembre 2014 - Point d'Information (15/09/2014)
- Valdoxan (agomélatine) : Ajout d’une nouvelle contre-indication et rappel sur l’importance de la surveillance de la fonction hépatique - Point d'information (23/10/2013)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- Médicaments contenant des béta-2 mimétiques, Numetah® G 13 % et G 16 %, médicaments contenant de la nicardipine, médicaments contenant de la bromocriptine, valdoxan - Retour d’information sur le PRAC (10/09/2013)
Activités
- Agomélatine (26/04/2018)
- VALDOXAN (12/02/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 64 (12/02/2015)
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