Produits de santéSIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie (60035714)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie
> golimumab : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN BIOLOGICS BV depuis le 21/02/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 01/10/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
397 309-7 ou 34009 397 309 7 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:05/10/2012
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:05/10/2012
575 933-3 ou 34009 575 933 3 9
3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
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Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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