Produits de santéQUINSAIR 240 mg, solution pour inhalation par nébuliseur (60035828)
Composition en substances actives
solution composition pour une ampoule
> lévofloxacine : 240 mg
. Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 246 mg
Titulaire(s) de l'AMM
RAPTOR PHARMACEUTICALS EUROPE BV depuis le 27/11/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 26/03/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 300 ou 1 6
56 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,4 ml avec nébuliseur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
56 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,4 ml avec nébuliseur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Infos médicaments (05/01/2009)
S'informer
- Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Lettre aux professionnels de sa (10/04/2019)
- Fluroquinolones par voie systémique ou inhalée: risque de survenue d'anévrisme et de dissection aortique - Lettre aux professionnels de santé (06/11/2018)
- Modification des indications de la lévofloxacine (TAVANIC®) et mise à jour des informations relatives à la sécurité d'emploi - Lettre aux professionnels de santé (08/10/2012)
- TAVANIC (lévofloxacine) (02/07/2008)
- Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information (15/10/2015)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 31 mai 2012 - Communiqué (18/06/2012)
- Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de décembre 2014 du CHMP - Point d’Information (29/12/2014)
- Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information (16/10/2018)
- Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information (23/02/2017)
Questions / Réponses - Médicaments
-
Profil de sécurité d’emploi des Quinolones administrées par voie générale - Questions/ Réponses (15/10/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM