ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
QUINSAIR 240 mg, solution pour inhalation par nébuliseur (60035828)
Composition en substances actives
solution composition pour une ampoule
> lévofloxacine : 240 mg
. Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 246 mg
Titulaire(s) de l'AMM
RAPTOR PHARMACEUTICALS EUROPE BV depuis le 27/11/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 26/03/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 300 ou 1 6
56 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,4 ml avec nébuliseur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (106 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Infos médicaments
(05/01/2009)
S'informer
Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Lettre aux professionnels de sa
(10/04/2019)
Fluroquinolones par voie systémique ou inhalée: risque de survenue d'anévrisme et de dissection aortique - Lettre aux professionnels de santé
(06/11/2018)
Modification des indications de la lévofloxacine (TAVANIC®) et mise à jour des informations relatives à la sécurité d'emploi - Lettre aux professionnels de santé
(08/10/2012)
TAVANIC (lévofloxacine)
(02/07/2008)
Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information
(15/10/2015)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 31 mai 2012 - Communiqué
(18/06/2012)
Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de décembre 2014 du CHMP - Point d’Information
(29/12/2014)
Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information
(16/10/2018)
Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information
(23/02/2017)
Activités
LEVOFLOXACIN 25 mg/ml, solution buvable
(31/07/2020)
Fluoroquinolones : Modalités de mise en œuvre en France des modifications des AMM suite aux recommandations européennes
(07/12/2018)
16BAC1
(13/04/2017)
15BAC2
(19/09/2016)
14BAC2
(26/10/2015)
14BAC1
(30/09/2015)
13BAC1 V2
(14/09/2015)
13BAC1
(01/04/2015)
10BAC1
(04/04/2012)
09BAC2
(14/06/2011)
08BAC1
(04/03/2010)
07BAC1
(26/06/2009)
Questions / Réponses - Médicaments
Profil de sécurité d’emploi des Quinolones administrées par voie générale - Questions/ Réponses
(15/10/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016
(22/09/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016
(22/08/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Référentiel "Médicaments et déficit en G 6PD" (Classement par substances actives)
(24/07/2014)
Liste des substances actives des médicaments pouvant provoquer un accident hémolytique chez les personnes atteintes de déficit en G6PD
(13/06/2014)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Répertoire des spectres d'activité antimicrobienne validés par la Commission d'autorisation de mise sur le marché
(01/07/2008)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Emergence des bactéries multi-résistantes - Importance renforcée du bon usage des antibiotiques - Information professionnels
(18/11/2010)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°71
(07/11/2016)
Vigilances - Bulletin n° 63
(28/11/2014)
Vigilances - Bulletin n° 57
(29/03/2013)
Bilan 2001
(19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
Présentation de l'antibiothérapie de la légionellose de l’adulte
(13/07/2011)
Antibioprophylaxie en chirurgie oculaire - Argumentaire
(03/05/2011)
Antibioprophylaxie en chirurgie oculaire - Recommandations de bonne pratique
(27/04/2011)
Antibiothérapie par voie générale dans les infections respiratoires basses de l’adulte - Mise au point
(09/06/2010)
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Traitement antibiotique de la légionellose chez l’adulte - Mise au point actualisée
(04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Floxamar 500 mg, comprimé pelliculé sécable (Medipha Santé SN) - Générique
(31/12/2010)
Floxamar 250 mg, comprimé pelliculé sécable (Medipha Santé SN) - Générique
(31/12/2010)
Flotavis 500 mg, comprimé pelliculé sécable (Medipha Santé SN) - Générique
(31/12/2010)
Flotavis 250 mg, comprimé pelliculé sécable (Medipha Santé SN) - Générique
(31/12/2010)
Levofloxacine Clexni 250 mg, comprimé pelliculé sécable (Medipha Santé SN) - Générique
(31/12/2010)
Levofloxacine Nialex 500 mg, comprimé pelliculé sécable (Medipha Santé SN) - Générique
(31/12/2010)
Levofloxacine Nialex 250 mg, comprimé pelliculé sécable (Medipha Santé SN) - Générique
(31/12/2010)
Levofloxacine 500 mg, comprimé pelliculé sécable (Qualimed) - Générique
(15/10/2010)
Levofloxacine 500 mg, comprimé pelliculé sécable (Mylan SAS) - Générique
(15/10/2010)
Levofloxacine 250 mg, comprimé pelliculé sécable (Qualimed) - Générique
(15/10/2010)
Levofloxacine 250 mg, comprimé pelliculé sécable (Mylan SAS) - Générique
(15/10/2010)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à Covid19 et des cas de mésusage - CRPV Nice
(26/06/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice
(26/06/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice
(11/06/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice
(28/05/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice
(20/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(20/05/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (13/05/2020)
(14/05/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (06/05/2020)
(07/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(30/04/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice
(30/04/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à Covid19 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(24/04/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - Rapport CRPV Nice
(24/04/2020)
Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015
(19/12/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 02/10/2017 - Compte-rendu GT192017043
(16/04/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu
(24/04/2020)
Comité scientifique permanent Formation Restreinte IAM - Interactions Médicamenteuses du 18/11/2019 - Compte-rendu
(12/03/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet)
(03/07/2008)
Formulaires et démarches - Médicaments
Fluoroquinolones à usage systémique et en inhalation – Anévrisme aortique et dissection aortique (EPITT nº 18651)
(11/01/2019)
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 06 décembre 2012 - Verbatim
(29/03/2013)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529
(05/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528
(21/11/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527
(07/11/2012)
Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim
(09/07/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522
(27/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520
(30/05/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517
(21/03/2012)
Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Verbatim
(14/02/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514
(01/02/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513
(18/01/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512
(04/01/2012)
Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour
(12/10/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour
(14/09/2011)
Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour
(20/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010
(04/07/2011)
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour
(11/05/2011)
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim
(29/04/2011)
Compte rendu de la réunion du 24 septembre 2009
(02/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2009
(02/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 06 novembre 2008
(17/03/2009)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
AZACTAM 1g - Sanofi-Aventis France - Plan de gestion de pénurie PGP 41
(21/07/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contde mésusexte d’une infection à Covid19 et des cas age - CRPV Nice
(14/12/2020)
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