Produits de santéCOPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (60082062)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 1 ml
> glatiramère : 18 mg
. Sous forme de : acétate de glatiramère 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA SANTE depuis le 03/07/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 03/07/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
Présentations
34009 363 ou 1 9
28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:03/07/2017
28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:03/07/2017
Infos de sécurité sanitaire (24 résultats)
Focus
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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)
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Compte rendu de la réunion du 03 juin 2010 (31/08/2010)
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Compte rendu de la réunion du 25 mars 2010 (03/06/2010)
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Compte rendu de la réunion du 26 mars 2009 (05/06/2009)
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