Produits de santéZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (60089217)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> aflibercept : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 01/02/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 01/02/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
584 185-6 ou 34009 584 185 6 3
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation:10/12/2013
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation:10/12/2013
584 186-2 ou 34009 584 186 2 4
3 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
584 187-9 ou 34009 584 187 9 2
1 flacon(s) en verre de 8 ml
Déclaration de commercialisation:10/12/2013
1 flacon(s) en verre de 8 ml
Déclaration de commercialisation:10/12/2013
Focus
S'informer
Zaltrap® (aflibercept) : informations relatives au risque d'ostéonécrose de la mâchoire - Lettre aux professionnels de santé (17/03/2016)- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 22 novembre 2012 - Communiqué (29/11/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 27 septembre 2012 - Communiqué (05/10/2012)
- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
- Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information (29/01/2015)
- Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 19/03/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (29/04/2015)
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Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
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Compte-rendu - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/07/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 09/02/2021 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (17/03/2021)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 26/01/2021 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (25/01/2021)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 01/12/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (19/01/2021)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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