Produits de santéALBUMINE HUMAINE Baxter BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion (60098472)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 l de solution
> albumine humaine plasmatique : 200 g
Titulaire(s) de l'AMM
BAXALTA INNOVATIONS GMBH depuis le 26/06/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 13/02/2007
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités
liste I
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités
liste I
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
Présentations
570 469-7 ou 34009 570 469 7 2
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/05/2017
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/05/2017
570 470-5 ou 34009 570 470 5 4
70 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
70 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 471-1 ou 34009 570 471 1 5
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/05/2017
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/05/2017
570 472-8 ou 34009 570 472 8 3
56 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
56 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins (02/07/2008)- Note à l'attention des prescripteurs de plasma frais congelé (02/07/2008)
- Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (10/12/2018)
- L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information (23/04/2018)
- Propositions d’utilisation du facteur Willebrand (Wilfactin®) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'information (16/03/2018)
Activités
- 07ATI1 (26/06/2009)
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
-
Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
-
Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Septième actualisation des travaux du groupe d'experts plur (05/10/2009)
-
Analyse du risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments d'origine humaine et par les produits sanguins labiles : actualisation du rapport de décembre 2000 (01/07/2008)
-
Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Sixième actualisation des données du rapport du groupe d'ex (01/07/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
-
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
-
Maîtrise de la phase pré-analytique des échantillons destinés à la qualification microbiologique des donneurs d’organes, de tissus ou de cellules- Rapport ANSM/ABM (19/01/2018)
Recommandations - Produits sanguins labiles
2017 - droit d'auteur ANSM