SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé (60249903)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> dasatinib : 70 mg
  . Sous forme de : dasatinib monohydraté

Titulaire(s) de l'AMM

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG depuis le 13/02/2020

Données administratives

Date de l'AMM: 20/11/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

377 642-2 ou 34009 377 642 2 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

377 643-9 ou 34009 377 643 9 1
4 plaquette(s) aluminium avec calendrier de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

377 644-5 ou 34009 377 644 5 2
60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/11/2006

Infos de sécurité sanitaire (29 résultats)

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